La profesión en España
Nuevos pasos para acercarnos al nuevo marco legislativo
Europa avanza hacia una nueva legislación farmacéutica
con clave para incentivar la innovación, garantizar
el acceso equitativo a medicamentos y combatir la escasez
y la resistencia antimicrobiana. En lnfarma 2024,
las farmacias se posicionan como agentes de cambio en
sostenibilidad, atención personalizada y digitalización,
consolidándose como un pilar del sistema sanitario. Paralelamente,
España impulsa políticas de autocuidado y
tratamientos personalizados, apostando por una colaboración
más estrecha entre profesionales sanitarios y
un marco normativo más sólido para afrontar los retos
del futuro.
Industria farmacéutica en España: salud y sostenibilidad
La industria farmacéutica en España es crucial para
la salud pública y la economía de nuetsro país, invirtiendo
más de 1.400 millones de euros en l+D y
generando más de 270.000 empleos. Con un alto
porcentaje de contratos indefinidos y personal
cualificado, este sector también lidera la sostenibilidad,
con un 70% de energía renovable en sus
plantas y una reducción del 15% en residuos en
los últimos tres años.
Autoabastecimiento en futuras pandemias
El BOE publicó un anuncio para contratar servicios
logísticos relacionados con una reserva estratégica
nacional de medicamentos y productos sanitarios,
con el objetivo de responder a emergencias sanitarias.
El contrato está valorado en más de 1 O millones
de euros. La pandemia resaltó la necesidad
de contar con una reserva nacional de fármacos, y
expertos como César Hernández y Ana Pastor señalan
la importancia de mejorar la capacidad de
producción y garantizar el autoabastecimiento en
futuras crisis. El Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica
busca reforzar esta autonomía.
El sector farmacéutico, clave en la lucha contra el cáncer
La industria farmacéutica y la Farmacia comunitaria
juegan roles esenciales en la lucha contra el
cáncer. En 2023, una gran parte de los medicamentos
aprobados fueron oncológicos, destacando
el esfuerzo en investigación. Los farmacéuticos
también contribuyen a la prevención y diagnóstico
precoz del cáncer. La cooperación entre todos
los actores es clave, respaldada por el Plan de Lucha
contra el Cáncer de la UE. Sin embargo, es fundamental
la colaboración con administraciones y
políticos para superar retos como las inequidades
y los tiempos de espera en el acceso a terapias.
Cinco años garantizando la seguridad de fármacos
El Sistema Español de Verificación de Medicamentos
(SEVeM) ha sido crucial en la lucha contra la
falsificación de medicamentos, garantizando la seguridad
de los pacientes y la integridad de la cadena
de suministro. En su quinto aniversario, SEVeM
celebra sus logros, como la conexión del 98% de
los usuarios y la baja tasa de alertas, que no superan
el 0,05% de las transacciones. Sin embargo,
persisten desafíos, como la integración de hospitales
y la expansión a áreas como la farmacovigilancia.
El futuro del sistema es prometedor, y todos los
actores siguen trabajando para su consolidación.
César Hernández aborda el futuro de la normativa del sector
El panorama político en el ámbito farmacéutico, tanto en
España como a nivel europeo, está experimentando una
transformación significativa. En el marco de la publicación
1.100, El Global conversa con César Hernández, director
general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia
del Ministerio de Sanidad, para analizar las actualizaciones
normativas y el estado en el que se encuentran.
Además, la jornada «Pandemias, Preparación y Respuesta
ante Futuros Retos» destaca la importancia de la ciencia, la
colaboración público-privada y un marco legal que impulse
la innovación, temas clave para la rápida disponibilidad
de las vacunas contra la COVID-19.
Reconocimiento a la excelencia sanitaria
Los Premios Fundamed & Wecare-u, destacan la
colaboración en el sector sanitario, con MSD como
‘Compañía del Año’ y Brukinsa (BeiGene) como
‘Medicamento del Año’. Durante la gala, Javier
Padilla, secretario de Estado de Sanidad, destacó
la importancia de reconocer proyectos de salud,
mientras que Arturo Fernández-Cruz habló de
los avances en genética e IA. Los premios a figuras
destacadas fueron para José Ramón González
Juanatey, Eva Delpón y María Río. César Hernández
recibió el galardón ‘Figura Pública Sanitaria; abogando
por la colaboración en el sistema sanitario.
Reformas sanitarias para la innovación sostenible
Sanidad ha anunciado la aprobación del Real
Decreto de evaluación de tecnologías sanitarias,
destinado a acelerar el acceso a medicamentos y
garantizar la sostenibilidad del SNS, alineando los
procesos con los estándares europeos para mayor
transparencia y eficiencia. Paralelamente, se
ha abierto una consulta pública un proyecto para
regular los precios y la financiación de productos
sanitarios no hospitalarios. Estos representan un
paso crucial hacia la modernización del sistema,
promoviendo la equidad, la sostenibilidad y medidas
de colaboración entre actores.
El farmacéutico, pilar clave en la salud global
El Día Mundial del Farmacéutico, celebrado bajo
el lema ‘Farmacéuticos: respondiendo a las necesidades
sanitarias globales; facilitando soluciones
locales; destaca el rol crucial de los farmacéuticos
en el sistema sanitario. Desde su presencia en hospitales,
centros de salud y comunidades remotas,
hasta su trabajo en la investigación y el acceso a
medicamentos, los farmacéuticos contribuyen de
manera fundamental a mejorar la salud pública. La
FIP, el CGCOF y los diferentes colegios regionales
han subrayado su importancia, al igual que la industria
farmacéutica y las autoridades sanitarias.
Mejorar la farmacia en respuesta a las nuevas necesidades sanitarias
Lograr una farmacia más asistencial, integrada y reconocida
en el sistema sanitario. Este objetivo es el centro de
debate en lnfarma 2024, que busca posicionar la farmacia
como un referente en la atención al paciente, con un
enfoque en la prevención y en la promoción de la salud.
El evento se centra en tres ejes clave: la falta de profesionales,
la mejora en la gestión y la necesidad de un conocimiento
actualizado para ofrecer una atención excelente
al paciente. La colaboración entre estos factores será clave
para afrontar los retos del sector y mejorar la atención a
las personas.
Europa enfrenta la competencia creciente de mercados emergentes
La industria farmacéutica está experimentando avances
significativos en áreas como oncología, sistema nervioso
central y obesidad, con terapias más específicas y personalizadas.
A pesar de estos progresos, Europa enfrenta desafíos
en competitividad e investigación, ya que mercados
como Brasil, China e India están creciendo rápidamente. En
2023, Europa invirtió 50.000 millones de euros en l+D, pero
Estados Unidos dominó las ventas farmacéuticas globales
con un 53,3%. Para mantener la competitividad europea,
es crucial aumentar los incentivos para la investigación en
el continente.
Reformas clave para enfrentar futuras pandemias
La jornada ‘Pandemias, Preparación y Respuesta
ante Futuros Retos’ subraya la necesidad de reformas
en el Sistema Nacional de Salud para enfrentar
futuras emergencias sanitarias. Expertos
destacaron la importancia de mejorar la vigilancia,
los marcos regulatorios y los recursos sanitarios. Se
propuso la creación de la Agencia Estatal de Salud
Pública y la actualización de la Ley de Salud Pública.
También se hizo hincapié en la necesidad de
una cartera común de servicios de salud pública y
una reserva estratégica nacional para garantizar la
autosuficiencia ante futuras crisis sanitarias
Las incógnitas que presenta un nuevo sistema de precios
El Ministerio de Sanidad evalúa reformar el Sistema
de Precios de Referencia para permitir que medicamentos
genéricos y biosimilares puedan reducir
sus precios respecto a los medicamentos de marca.
Con esto, el objetivo es aumentar su competitividad
y facilitar el acceso al mercado de nuevos
fármacos. Sin embargo, existen preocupaciones
sobre el impacto de precios excesivamente bajos
en la sostenibilidad del sector. La propuesta está
en una fase inicial, y aún no se han definido los
detalles ni su implementación.
Estrategia farmacéutica y nuevas leyes: el rumbo para 2025
El final de 2024 trajo importantes cambios para la industria
farmacéutica con la publicación de la Estrategia de la Industria
Farmacéutica, el borrador del Real Decreto de Precio
y Financiación de Medicamentos y la filtración de la Ley
del Medicamento. Estas iniciativas destacan al sector como
estratégico para España, pero el reto ahora es asegurar una
colaboración efectiva entre la Administración y la industria.
La Estrategia busca mejorar el acceso a los medicamentos,
fomentar la l+D y aumentar la autonomía nacional. Se espera
que la nueva normativa se apruebe en 2025, marcando
un nuevo rumbo para el sector.
Los ensayos clínicos más destacados de 2024
En un contexto económico incierto, la Reserva
Federal de Estados Unidos anuncia planes para
reducir las tasas de interés en 2024, lo que ha impulsado
los índices bursátiles de la biotecnología.
Entre los ensayos clínicos más destacados, se encuentran
diez estudios de compañías como Vertex
y Alnylam. Vertex investiga VX-548, un analgésico
no adictivo para el dolor agudo y crónico. Alnylam
se enfoca en vutrisiran para tratar la cardiomiopatía
por transtiretina, con expectativas positivas tras
un fracaso previo de otro tratamiento.
Empoderar la farmacia a través de los datos sanitarios
La información es uno de los bienes más valiosos,
y aún más cuando está relacionada con la
salud. El acceso a los datos sanitarios está marcado
por diversas barreras éticas y legales, desafíos
que el sector sanitario ha tenido que superar
para satisfacer las demandas de la población.
La introducción de la receta electrónica digital
supone un cambio significativo, impulsando la
cooperación entre los agentes del sistema. Sin
embargo, la interoperabilidad nacional sigue
siendo un reto, especialmente considerando
que España cuenta con 17 sistemas sanitarios.
Los fármacos oncológicos, a la cabeza en aprobaciones
La Oncología se consolida como la disciplina que
lidera el número de aprobaciones y ensayos clínicos
en curso. Según los datos de la Agencia Europea
del Medicamento (EMA), el 32% de los nuevos
fármacos aprobados en 2023 fueron oncológicos,
lo que refleja la intensa actividad en este campo.
Entre los fármacos aprobados destacan los tratamientos
innovadores como Talvey (talquetamab,
Janssen) para mieloma múltiple recidivante y refractario,
Elrexfio (elranatamab, Pfizer) para mieloma
múltiple en recaída o refractario yTepkinly (epcoritamab,
AbbVie) para linfoma difuso de células
B grandes.
Elecciones y avances en salud,sostenibilidad y digitalización
España avanza en salud pública con un récord
en la financiación de medicamentos huérfanos,
nuevas estrategias contra las resistencias antimicrobianas
y la inclusión de vacunas como la del
rotavirus y la del VPH en el calendario nacional.
También refuerza la sostenibilidad farmacéutica,
apoya la investigación en enfermedades raras y
actualiza normativas en comunidades como Castilla-
La Mancha para mejorar la atención sanitaria,
especialmente en áreas rurales y centros penitenciarios.
Además, se impulsa la digitalización de los
servicios de salud.
Vacunar en farmacias para mejorar la cobertura vacunal
A pesar del impacto positivo de las vacunas contra
la COVID-19, las coberturas de vacunación en
adultos siguen siendo bajas en España, especialmente
en la vacunación antigripal. En 2022, las tasas
no alcanzaron los objetivos establecidos y disminuyeron
respecto al año anterior. La Federación
Farmacéutica Internacional (FIP) destaca la importancia
de permitir la vacunación en farmacias para
mejorar las coberturas. A pesar del escepticismo,
los pacientes están satisfechos con estos servicios,
y la FIP aboga por aprovechar la accesibilidad de
los farmacéuticos para aumentar las tasas.
Luz verde a la actualización de la legislación farmacéutica
El Parlamento Europeo aprueba la reforma de la
política farmacéutica de la Unión Europea (UE)
para mejorar el acceso a los medicamentos, impulsar
la innovación y desarrollar nuevos antimicrobianos.
Esta reforma incluye medidas como
un modelo de suscripción para antibióticos y un
marco regulatorio más sostenible. Aunque ha sido
valorada positivamente, la industria advierte sobre
posibles desafíos en la protección de datos regulatorios.
La propuesta seguirá negociándose en la
próxima legislatura.
Innovación, colaboración, salud, prevención y terapias
Avances en la colaboración sanitaria, impulso a la
investigación farmacéutica y medidas para reforzar
la atención primaria marcan la agenda del sector.
Destacan la creación de una sociedad pionera
en terapias avanzadas, la necesidad de un canal de
comunicación eficaz entre médicos y farmacéuticos,
y el compromiso del Congreso con la salud
mental y la prevención de enfermedades como el
cáncer de pulmón. Además, se observa un auge
en las investigaciones sobre terapias génicas y celulares,
consolidándose como un pilar clave en la
innovación médica.
Retos y oportunidades en la aprobación de fármacos
El sector sanitario enfrenta un año final lleno de
incertidumbres debido a la avalancha legislativa
tanto europea como nacional. A pesar de que España
lidera los ensayos clínicos en Europa, los pacientes
deben esperar 661 días para acceder a terapias
innovadoras, mucho más que en EEUU (301
días) o China (391 días). Este desfase afecta a la
industria, especialistas y pacientes. Expertos como
Jesús García Foncillas y Juan Yermo han señalado
la necesidad de acelerar el acceso a la innovación
y hacer las cosas bien para establecer un marco
normativo sólido que beneficie a todos.
Los farmacéuticos reclaman su lugar en el SNS
La Farmacia juega un papel clave en la atención
asistencial e investigación, como se destacó en
el 23 Congreso Nacional de Farmacia. Los farmacéuticos
abogan por una mayor integración en el
Sistema Nacional de Salud (SNS) para optimizar su
contribución a la salud, desde la dispensación colaborativa
hasta su implicación en terapias avanzadas
como las CAR-T y proyectos de mejora en
adherencia al tratamiento. Jesús Aguilar, presidente
del CGCOF, y Jaime Giner, presidente del MICOF,
pidieron un reconocimiento y una integración
efectiva de la farmacia en el SNS.
Fuente de datos: Anuario 2024 de «El Global».